（1）硬件：持續(xù)確保靜配中心周邊環(huán)境與潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個功能區(qū)域環(huán)境和水平層流潔凈臺、生物安全柜等設施、設備符合《指南》的有關規(guī)定，并應建有嚴格的設施、設備維護保養(yǎng)制度，使其始終處于良好運行狀態(tài)。

（2）程序：建立完整和可實施的各項制度、標準操作規(guī)程、標準質量控制規(guī)程，以及與之相匹配的各種記錄單；對藥學技術人員進行專業(yè)知識和崗位職責全程培訓，對工勤人員進行崗位職責和有關規(guī)章制度的培訓，以確保技術操作規(guī)范和操作流程、《指南》及其附件的相關規(guī)定的執(zhí)行落實。

（3）結果：建立與落實靜配中心工作全過程的監(jiān)控機制，如調劑全程監(jiān)控，并應關注無菌加藥調配和雙人校對環(huán)節(jié)的落實，以及凈化環(huán)境監(jiān)測等主要環(huán)節(jié)的驗證等，建立全程操作記錄監(jiān)控體系，確保整體運行處于安全的狀態(tài)下。

（4）持續(xù)改進：在工作實踐中主動尋找與發(fā)現問題，運用科學的管理工具和思路分析問題，并找到解決問題的方法，制定措施落地實施、始終堅持持續(xù)改進，驗證評估等有效措施應納入日常管理制度。